Este é quarto
laboratório a enviar dados por submissão contínua para vacina Covid-19.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu pedido de
Submissão Contínua da vacina para Covid-19 do laboratório Janssen-Cilag. A
Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data
do protocolo.
Com a abertura do processo na sexta-feira, 27, o laboratório enviou
também o primeiro pacote referente aos dados de qualidade do produto, o
AD26.COV2.S. Na submissão contínua, os laboratórios devem apresentar os pacotes
de dados de qualidade e de eficácia/segurança.
Este é quarto laboratório a enviar dados por submissão contínua para
vacina Covid-19. Com isso, todos os laboratórios com pesquisa de vacinas em
andamento no Brasil já iniciaram o envio de dados para a Anvisa.
Segundo a agência reguladora, a submissão contínua ainda não é o pedido de
registro da vacina. A Submissão é um envio antecipado de dados já prontos e
consolidados que serão necessários para o futuro pedido de registro.
Vacinação
A ordem de vacinação contra a Covid-19 dependerá da disponibilidade de
doses a partir do tratamento que será adquirido e disponibilizado pelo governo
no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). A afirmação foi feita ontem, 27, por
representantes do Ministério da Saúde em entrevista coletiva na sede do órgão.
“A sequência de vacinação vai depender da disponibilização em escala da
vacina para o País”, declarou o secretário executivo da pasta, Élcio Franco. A
“escala” envolve a quantidade de doses e o cronograma de aquisição e
consequente disponibilização destas.
Franco acrescentou que a definição dos públicos prioritários será feita
pelo governo a partir de dois tipos de informações. O primeiro envolve aqueles
segmentos com maiores riscos de evoluir para um quadro grave, os chamados
grupos de risco. Neste universo estão pessoas idosas e com comorbidades.
(O Povo- Online)
(Foto: Reuters/Andrew Matthews/Direitos reservados)
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