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Anvisa autoriza importação excepcional da Sputnik V por mais 7 estados, também com restrições.
Ao todo, 13 das 27 Unidades
Federativas passam a ter permissão de importar a vacina.
A Anvisa
concedeu autorização, nesta terça-feira (15) — por meio do Circuito
Deliberativo nº 539/2021 — para a importação excepcional da vacina Sputnik
V pelos estados do Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia,
Pará, Amapá, Paraíba e Goiás.
Assim
como deliberado no dia 4 de junho, na 9ª Reunião Extraordinária Pública da
Diretoria Colegiada, a importação aprovada nesta terça-feira também deverá ser
realizada sob condições controladas. O órgão estabeleceu as mesmas
responsabilidades e condicionantes aos requerentes.
As principais condições preveem:
- A vacina deverá ser utilizada apenas na imunização
de indivíduos adultos saudáveis;
- Todos os lotes das vacinas importados somente
poderão ser destinados ao uso após liberação pelo INCQS; a Anvisa receberá
relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina; a vacina
deverá ser utilizada em condições controladas com condução de estudo de
efetividade, com delineamento acordado com a Anvisa e executado conforme
Boas Práticas Clínicas;
- A Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a
importação, distribuição e uso das vacinas importadas; dentre outros
aspectos destacados no Voto do relator.
Na nova
deliberação, também foram autorizados quantitativos reduzidos de doses a serem
importadas para vacinação de 1% da população de cada um dos estados, o que
permitirá o adequado monitoramento e ação imediata da Agência, caso necessário:
Doses liberadas por estado
Rio
Grande do Norte - 71.000 doses
Mato Grosso - 71.000 doses
Rondônia - 36.000 doses
Pará - 174.000 doses
Amapá - 17.000 doses
Paraíba - 81.000 doses
Goiás - 142.000 doses
Doses liberadas anteriormente pela Anvisa
- Bahia - 300 mil doses
- Pernambuco - 192 mil doses
- Ceará - 183 mil doses
- Maranhão - 141 mil doses
- Piauí - 66 mil doses
- Sergipe - 46 mil doses
(Diário do Nordeste)
(Foto: Agência Brasil)
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